近日

泰州邁博太科藥業有限公司

研發的注射用奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007獲批上市

這也是國內

首款獲批上市的奧馬珠單抗生物類似藥

用于治療確診為免疫球蛋白E（「IgE」）介導的哮喘患者

CMAB007為一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，用于治療確診為IgE介導的哮喘患者的單克隆抗體新藥。CMAB007與游離IgE相結合，形成抗IgE復合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過敏反應。

CMAB007的安全性及療效已經由共4項臨床試驗，合共824名受試者接受CMAB007給藥的結果所證實，該等試驗為中國規模最大的治療哮喘的單克隆抗體臨床試驗。公司的臨床試驗結果顯示，CMAB007能以較低劑量的吸入糖皮質激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發病的概率。

企業簡介：

泰州邁博太科藥業有限公司成立于2015年，主要從事癌癥與自身免疫性疾病單抗藥物研發與生產。

邁博藥業專注于抗體藥物研發，擁有資深的研發團隊，核心成員在抗體藥物開發領域擁有超過20年經驗；擁有多項核心技術、國內領先的大規模抗體制備體系和卓越的質量管理體系。邁博藥業的產品管線目前包括多個單克隆抗體藥物。

除CMAB007外，CMAB008類停?(注射用英夫利西單抗)已獲準上市，CMAB009(西妥昔單抗)已向國家藥監局提交新藥上市申請。

公司以高質量創新藥物為根本，將以更加經濟的供藥方案及全力參與中國國家醫療制度改革之舉措，為廣大中國病患提供可負擔的創新抗體藥物供應。

來源：泰州邁博太科

編輯：錢宇璇

責編：周靜

審核：戚翔 聞棟