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?高效|泰州質檢助力國內首個地屈孕酮仿制藥上市

來源: 編輯:陳歡 2023-11-16 16:22:40 查看數:0

因為研制的一款藥品在上市前需要進行檢測,近日,揚州一家藥品生產企業輾轉找到泰州市產品質量監督檢驗院。為了能讓藥品盡快上市惠及患者,泰州質檢院迅速開辟“綠色通道”,在縮短三個月檢測周期的情況下讓藥品成功上市。

據介紹,揚州這家藥廠生產的是地屈孕酮仿制藥,該藥品是孕激素受體激動劑,療效明確、安全性高,為輔助生殖、婦科內分泌患者提供了高性價比的保障。為了盡快縮短檢測周期,泰州質檢院迅速和相關檢測機構聯合,開辟“綠色通道”,保證樣品隨到隨檢。

不到一個月的時間內,泰州質檢院完成檢測并出具報告,為企業申請產品上市節省了近3個月時間。目前,該藥品已經獲得國家藥品監督管理局批準,成為中國首個上市的地屈孕酮片仿制藥。

記者:張超

編輯:陳歡

責編:宋涔瑋

審核:戚翔 聞棟

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